Product bijlagen

chevron-down
Brochure Integriteit Testers
Product Overview Integriteit Testers

Integriteittester BorsoTest-PH

Compacte, draagbare filterintegriteitstester voor farmaceutische en biotechnologische toepassingen. Hij test hydrofiele en hydrofobe membraanfilters, heeft een 7-inch touchscreen en een geïntegreerde printer, en voldoet aan 21 CFR Part 11.

Neem contact met ons op

Omschrijving

chevron-down

De BorsoTest-PH is de nieuwste generatie filterintegriteitstester van Van Borselen Filters. Hij is ontwikkeld voor betrouwbare integriteitstesten in de farmaceutische industrie, de biotechnologie, de voedingsmiddelenindustrie en andere GMP-gereguleerde omgevingen.

Het compacte en lichte apparaat voert alle standaard integriteitstesten uit op zowel hydrofiele als hydrofobe membraanfilters. Dankzij de accuversie werkt de tester onafhankelijk van het lichtnet. Daardoor is hij ook goed te gebruiken op lastig bereikbare plekken, zoals bij grote procestanks, autoclaven, vriesdrogers, in cleanrooms en in productieruimtes.

De bediening loopt via een 7-inch capacitief touchscreen met hoge resolutie (1280 × 720 pixels). In het instelbare Quick Access-menu start je de meest gebruikte testmethodes met één aanraking.

Testresultaten verschijnen direct grafisch op het scherm. Je kunt ze exporteren als PDF-rapport met tijdstempel en digitale handtekening. Zo heb je volledige traceerbaarheid en data-integriteit, en voldoe je aan eisen als 21 CFR Part 11.

Kleine filters, zoals capsules, 50 mm disposables, minicartridges en spuitfilters, test je direct op het apparaat. Daarvoor zit aan de achterkant van de behuizing een speciale filterhouder.

Testmethodes

  • Diffusietest (Forward Flow Test)
  • Drukvaltest (Pressure Drop Test)
  • Lagedruk-drukvaltest op steriele zakken*
  • Diffusie- en bubblepointtest
  • Diffusietest met automatische filterbevochtiging
  • Water Flow Test (WFT, voorheen Water Intrusion Test – WIT)
  • Volumemeting (bijv. upstream volume)
    *Hiervoor zijn aanvullende accessoires nodig.

Rapportage en data-integriteit

Met de ingebouwde thermische printer druk je testrapporten direct aan het apparaat af, zonder inkt of toner. Op de SD-kaart passen meer dan 12.000 testrapporten, die je op elk moment opnieuw kunt printen.

Bij de standaardlevering hoort de pc-software it-collector, waarmee je testrapporten ontvangt, beheert en archiveert. Daarnaast is er een app voor iOS en Android. Die maakt automatisch PDF-rapporten met een beveiligde tijdstempel, zodat ze achteraf niet meer te wijzigen zijn.

Standaard leveromvang

  • BorsoTest-PH filterintegriteitstester
  • Referentievolume it-350-VA
  • Voeding 67 W, 20 V
  • Uitlaatslang
  • Luchtdrukregelaar met 8 µm-filter en inlaatslang
  • Pc-software it-collector

Opties

Vat: een RVS-drukvat (1.4571, elektrolytisch gepolijst) voor testwater of bevochtigingsvloeistof bij de Water Flow Test. Het vat is verkrijgbaar in 5,7, 10 en 19,5 liter, met een maximale druk van 6 bar. De inlaat heeft een G1/4"-schroefdraad zonder klep, de uitlaat een Stäubli RBE 03-koppeling met klep.

Trolley: met de mobiele RVS-trolley verplaats je de tester eenvoudig tussen verschillende filterlocaties. De trolley heeft een geïntegreerde WFI-tank, waardoor hij geschikt is voor inline WFT-testen. Hij is ook leverbaar met een volautomatische spoelunit voor filterbevochtiging met tegendruk. Voor jaarlijks onderhoud en kalibratie stuur je alleen de tester terug, niet de hele trolley. Dat beperkt de stilstand en de verzendkosten.

PUPSIT: een oplossing voor Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing. Voor single-use systemen omvat die het testen van productfilters met automatische bevochtiging en een lektest op het complete systeem, inclusief steriele zakken, bij 50 tot 500 mbar. Voor multi-use systemen is er een RVS-ventielblok met minimale dode ruimte, dat met stoom te steriliseren is.

Parameters

Diffusional Flow Measurement Range (ml/min) 1 - 999
Resolution (ml/min) 0.1
Accuracy (@ ≥5 ml/min) % 5
Test Pressure (mbar) 350 - 6000
Stabilisation Time (secs) 60 - 999
Test Time (secs)

30 - 999
Upstream System Volume (l) 1 - 32000

Bubble Point

Bubble Point Measurement Range (mbar)

450 – 5900 (with a min. of 100 mbar above the DF test Pressure)

Resolution (mbar)

 1

Accuracy (%FS)

 1

Water intrusion

Water Intrusion Measurement Range (μl/t) (Water Flow)

100 - 99999

Resolution (μl)

 5

Accuracy ( @ ≥100 μl/t) %

 5

Test Pressure (mbar)

 350 - 6000

Stabilisation Time (secs)

 60 - 999

Test Time (secs)

 30 - 999

Hardware Volume (l)

 1 - 32000

Kenmerken

  • Ontworpen om te voldoen aan 21CFR11-compatibele omgevingen.
  • Makkelijk draagbare en oplaadbare batterijvoeding.
  • Robuuste, waterdichte, roestvrijstalen behuizing.
  • Volledige reeks integriteitstestprotocollen, inclusief filterspoelen en drogen (extra accessoires benodigd).
  • Eenvoudige, veilige en lekvrije verbindingen.
  • Groot bereik van behuizingsgroottes  0,1 tot 32000 ml.
  • Breed scala aan accessoires beschikbaar om het filter-integriteit-test-proces te vereenvoudigen.
  • De BorsoTEST-FB en HP zijn de basis modellen welke kan worden uitebreid naar bijv. Ex-zone 1.