Voedingsmiddelen, Pharma

Integriteit testers

Van Borselen Filters levert draagbare integriteitstesters voor het testen van de filterintegriteit van lucht- of vloeistofmembraanfilters. Deze testers zijn beschikbaar voor zowel de voedingsmiddelenindustrie als de farmaceutische markt.

Contact

Integriteit testers
Integriteit testers BorsoTest-PH

Deze compacte en draagbare integratietester is geschikt voor het testen van zowel hydrofiele als hydrofobe membraanfilters.

Integriteit testers BorsoTest-FB
De compact en draagbare filterintegratietester, die wordt gebruikt kan worden voor het testen op zowel hydrofiele als hydrofobe membraanfilters.

Van Borselen levert draagbare integriteitstesters voor het filter integriteit testen van lucht- of vloeistofmembraanfilters.
Deze testers zijn beschikbaar voor de Voedingsmiddelen Industrie als ook voor de Pharmaceutische markt.

De Integriteit testers van Van Borselen worden al ruim 25 jaar gebruikt over de hele wereld en zijn leverbaar in twee draagbare modellen:

BorsoTEST-FB (Voedingsmiddelen) - gemakkelijk in gebruik, industrie standaard.

BorsoTEST-PH (Pharmaseutisch) - met ingebouwde toegang voor gebruikerswachtwoorden, traceerbaarheid en audit-tracking.


De instrumenten zijn geconfigureerd voor: Drukverval (Diffusion flow), Bubble Point en Water Intrusion testing (WIT) over een testdrukbereik van 350 - 6000 mbar.

 

Bubbelpunt test: 

Een bubbelpunt test is een methode om de integriteit van een membraanfilter te bepalen door een hoge druk gas, zoals lucht of stikstof, aan de ene kant van het filter toe te passen terwijl de andere kant ondergedompeld is in een vloeistof, meestal water. De druk waarbij de eerste bubbels verschijnen, wordt bekend als de "bubbelpunt".

De bubbelpunt test is een maat voor de grootste porengrootte van het filter en kan worden gebruikt om te bepalen of het filter correct functioneert en geschikt is voor de bedoelde toepassing. De bubbelpunt test wordt ook gebruikt als kwaliteitscontrolemaatregel in het productieproces van membraanfilters. Het is belangrijk om op te merken dat de bubbelpunt test voornamelijk wordt gebruikt voor het testen van membraanfilters, zoals BorsoPES-P filtercartridges of Borsocap-PES filterscapsules.

Diffusiesstroomtest: 

Een diffusiestroomtest, ook wel bekend als een drukval of drukdecaytest, is een methode om de integriteit van een membraanfilter te testen. De test houdt in dat er een gas, zoals lucht of stikstof, wordt toegepast op een kant van het filter bij een constante druk en het meten van de snelheid van drukdecay aan de tegenovergestelde kant van het filter.

Tijdens de test wordt de druk aan de bovenkant van het filter constant gehouden, terwijl de druk aan de onderkant wordt gemonitord. Een afname van de druk aan de onderkant geeft aan dat gas door het filter stroomt. De snelheid van drukdecay is een maat voor de integriteit van het filter en kan worden gebruikt om te bepalen of het filter correct functioneert en geschikt is voor de bedoelde toepassing.

De Diffusiestroomtest helpt om de filterprestatie in termen van debiet, drukval en andere parameters zoals filtervervuiling, filterconditie en filterleven te bepalen.

Het is ook belangrijk op te merken dat de Diffusiestroomtest voornamelijk wordt gebruikt voor het testen van microfiltratie filterkaarsen.

Water Intrusion Test: 

Water Intrusion Testing (WIT) is een methode om de integriteit van een hydrophobisch (waterafstotend) membraanfilterkaarsen en capsules te testen. De test houdt in dat er een hoge druk water wordt toegepast op een kant van het filter terwijl de andere kant is verbonden met een drukmeter. De test wordt uitgevoerd door geleidelijk de druk op de waterkant van het filter te verhogen totdat er water wordt waargenomen op de drukmeterkant. De druk waarbij water voor het eerst wordt waargenomen, staat bekend als de "intrusion druk".

De Water Intrusion Testing is een maat voor de filtercapaciteit om water af te weren en kan worden gebruikt om te bepalen of het filter correct functioneert, geschikt is voor de bedoelde toepassing en hydrophobisch is zoals vereist.

WIT test wordt voornamelijk gebruikt om hydrophobische membraanfilters te testen zoals die gebruikt worden in gas scheiding, luchtzuivering en andere toepassingen waar het belangrijk is om te voorkomen dat water door het filter dringt. Deze test kan ook worden gebruikt om de filterprestatie in termen van waterafstoting, filtervervuiling, filterconditie en filterleven te beoordelen.

Kenmerken:

  • Ontworpen om te voldoen aan 21CFR11-compatibele omgevingen.
  • Makkelijk draagbare en oplaadbare batterijvoeding.
  • Robuuste, waterdichte, roestvrijstalen behuizing.
  • Volledige reeks integriteitstestprotocollen, inclusief filterspoelen en drogen (extra accessoires benodigd).
  • Eenvoudige, veilige en lekvrije verbindingen.
  • Groot bereik van behuizingsgroottes  0,1 tot 32000 ml.
  • Breed scala aan accessoires beschikbaar om het filter-integriteit-test-proces te vereenvoudigen.
  • De BorsoTEST-FB en HP zijn de basis modellen welke kan worden uitebreid naar bijv. Ex-zone 1.

Parameters:

  • Diffusional Flow Measurement Range (ml/min): 1- 999
  • Resolution (ml/min): 0.1
  • Accuracy (@ ≥5 ml/min) %: 5
  • Test Pressure (mbar): 350 - 6000
  • Stabilisation Time (secs): 60 - 999
  • Test Time (secs): 30 - 999
  • Upstream System Volume (l): 1 - 32000
  • Bubble Point 
  • Bubble Point Measurement Range (mbar): 450 – 5900 (with a min. of 100 mbar above the DF test Pressure)
  • Resolution (mbar): 1
  • Accuracy (%FS): 1
  • Water Intrusion 
  • Water Intrusion Measurement Range (μl/t) (Water Flow): 100 - 99999
  • Resolution (μl): 5
  • Accuracy ( @ ≥100 μl/t) %: 5
  • Test Pressure (mbar): 350 – 6000
  • Stabilisation Time (secs): 60 - 999
  • Test Time (secs): 30 - 999
  • Hardware Volume (l): 1 - 32000

integriteits tester

Een integriteitstester controleert de integriteit van membraanfilters in lucht- en vloeistoffiltratieprocessen. Dit is essentieel om te bevestigen dat het filter volledig functioneert, geen lekkage vertoont en voldoet aan de vereisten voor steriele filtratie in onder andere de voedingsmiddelenindustrie en farmaceutische sector.

Integriteitstesten garanderen dat filters veilig, steriel en effectief zijn. In gereguleerde sectoren zoals farma en biotech is een gevalideerde integriteitstest verplicht volgens GMP- en FDA-richtlijnen.

Onze draagbare integriteitstesters ondersteunen de drie meest gebruikte testmethoden:

  • Bubble Point Test

  • Diffusiestroomtest (drukvaltest)

  • Water Intrusion Test (WIT)

De bubble point test meet de grootste poriëngrootte van een membraanfilter. Hierbij wordt lucht of stikstof onder druk op het filter gezet terwijl het filter in vloeistof is ondergedompeld. De druk waarbij de eerste bellen verschijnen, is de bubble point. Dit toont aan of het filter onbeschadigd is en correct functioneert.

De diffusiestroomtest meet de gasdoorlaatbaarheid van een nat filter door de drukval aan de droge kant te volgen. Een afwijkende waarde kan wijzen op schade, vervuiling of poreuze defecten. Deze methode wordt vaak gebruikt voor microfiltratiekaarsen in steriele toepassingen.

De WIT-test wordt toegepast op hydrofobe filters die gebruikt worden bij gasfiltratie of luchtzuivering. Hierbij wordt de druk gemeten waarbij water het filter begint binnen te dringen. Dit bepaalt of het filter zijn waterafstotende eigenschappen behoudt en geschikt is voor steriele processen.

Onze integriteitstesters worden gebruikt in de voedingsmiddelenindustrie, farmaceutische productie, biotechnologie, drankenindustrie, en procesfiltratie waar absolute zekerheid over filterprestaties vereist is.

  • Compact en draagbaar ontwerp

  • Robuuste, roestvrijstalen behuizing

  • Accuvoeding met lange gebruiksduur

  • Testbereik van 350 – 6000 mbar

  • Volledige protocolondersteuning: bubble point, diffusie en WIT

  • 21CFR11-compatibel: met wachtwoordbeveiliging, audit trail en traceerbaarheid

Ja, de apparaten zijn ontworpen voor snelle, gebruiksvriendelijke bediening. Dankzij de duidelijke interface, automatische testcycli en veilige aansluitingen kunnen operators snel betrouwbare resultaten verkrijgen – zonder complexe kalibratie.

Van Borselen Filters levert al meer dan 100 jaar hoogwaardige integriteitstesters wereldwijd. Onze systemen combineren betrouwbaarheid, draagbaarheid en nauwkeurigheid, en zijn geschikt voor zowel laboratoriumgebruik als productieomgevingen. Wij bieden bovendien service, kalibratie en training om optimale werking te garanderen.