Toepassing

Farmacie

Met meer dan 100 jaar ervaring in filtratie en separatie is Van Borselen Filters een ervaren partner voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Van laboratoriumfiltratie tot grootschalige productie leveren wij hoogwaardige filters en specialistische ondersteuning voor kritische filtratieprocessen.

Neem contact met ons op

Filtratieoplossingen

Farmaceutische processen

Farmaceutische processen vereisen de hoogste mate van zuiverheid en betrouwbaarheid om de veiligheid en kwaliteit van medicatie en gerelateerde producten te garanderen. Binnen deze sector is Van Borselen Filters een toonaangevende leverancier van geavanceerde filtratieoplossingen.

 

Met meer dan honderd jaar ervaring en een diepgaande kennis van farmaceutische processen, richten wij ons op het verbeteren van de kwaliteit, veiligheid, en efficiëntie van de productie. Door het leveren van gespecialiseerde systemen die zowel vloeistoffen als gassen kunnen steriliseren, voldoen onze producten aan de strengste normen van de farmaceutische industrie.

Enkele toepassingen

Van Borselen Filters levert aan de totale farmaceutische industrie van relatief kleine spin-offs tot ’s werelds grootste farmaceutische bedrijven met een breed scala aan producten

Farmacie

Onze producten voor deze toepassing

ISO CERTIFIED

Kwaliteitscontroles

Van Borselen FIlters is en de partners waar we mee samenwerken zijn voorzien van de nodige kwaliteitscertificaten, zoals ISO 9001-2015. 

 

Filters die geleverd worden aan de farmaceutische industrie zijn volledig traceerbaar en geproduceerd in cleanroomcondities. De membraanfilters en capsules worden, afhankelijk van de applicatie, getest op integriteit per stuk of per batch. Onze filters voldoen aan CFR Title 21 en zijn USP Class VI Plastic getest. Een Coc of CoA kan meegestuurd worden indien gewenst. Ook kunnen wij uw filters op integriteit testen na gebruik, zodat u verzekerd bent van de kwaliteit van uw product. 

Cases

Voorbeelden uit de praktijk

Meer weten?

Kom in contact

Heeft u vragen of wilt u meer informatie? Vul hieronder uw gegevens in, en ons team neemt snel contact met u op. Wij helpen u graag verder!

In de farmaceutische industrie worden onder andere membraanfilters, dieptefilters, filterkaarsen, capsulefilters en single-use filtratiesystemen gebruikt. Deze filters worden toegepast bij steriele filtratie, bioburdencontrole, API-productie en het zuiveren van procesvloeistoffen en gassen. De juiste filterkeuze hangt af van de toepassing, vereiste zuiverheid en procesomstandigheden.

Steriele filtratie wordt toegepast om micro-organismen uit vloeistoffen te verwijderen en vereist een gevalideerde microbiële retentie voor de betreffende toepassing. Bioburdenfiltratie richt zich op het verminderen van de microbiële belasting tijdens het productieproces. Beide technieken spelen een belangrijke rol bij het beheersen van contaminatierisico's in de farmaceutische industrie.

Farmaceutische filters moeten voldoen aan de kwaliteits- en veiligheidseisen die gelden voor hun specifieke toepassing. Hierbij kunnen onder andere GMP-richtlijnen, USP Class VI, relevante FDA 21 CFR-vereisten en filterintegriteitstesten een rol spelen. Afhankelijk van het filter zijn documenten zoals een Certificate of Analysis (CoA), Certificate of Conformity (CoC) en validatiegegevens beschikbaar.

Geen farmaceutisch productieproces is hetzelfde. Daarom kijken onze specialisten verder dan alleen het leveren van filters. Of u nu ondersteuning zoekt bij steriele filtratie, API-productie, bioburdencontrole of het optimaliseren van een bestaand filtratieproces: wij denken met u mee. Met meer dan 100 jaar ervaring helpen wij u bij het vinden van een betrouwbare en efficiënte filtratieoplossing die aansluit op uw specifieke toepassing.

Bij Van Borselen Filters begrijpen we hoe belangrijk betrouwbare documentatie is binnen de farmaceutische industrie. Daarom bieden wij, afhankelijk van het product, uitgebreide technische documentatie, zoals datasheets, validatiegidsen, Certificates of Analysis (CoA), Certificates of Conformity (CoC) en Extractables & Leachables (E&L)-gegevens. Zo ondersteunen wij u bij het selecteren, kwalificeren en valideren van de juiste filters voor uw productieproces.

Uw specialist in farmaceutische filtratie

Van Borselen Filters levert filtratieproducten voor de farmaceutische en biotechnologische industrie. Met meer dan 100 jaar ervaring ondersteunen onze specialisten uiteenlopende toepassingen, van steriele filtratie en bioburdencontrole tot API-productie en single-use filtratie. Van laboratoriumschaal tot grootschalige productie.