Van Borselen Filters, sterk in validatie en validatiegegevens

Farmacie

Als een van de meest ervaren filterleveranciers in de Benelux is Van Borselen Filters in staat een geschikte oplossing te vinden voor al uw filtratietoepassingen. De kennis en ervaring in farmaceutische processen en toepassingen is onze kracht.

Wij zijn volledig vertrouwd met de US FDA en de Europese reglementaire vereisten m.b.t. het ontwerp en gebruik van filters.

Deze ervaring en kennis stellen ons in staat een optimale filtratieoplossing te bieden in de farmaceutische industrie.

Enkele Toepassingen

  • Active pharmaceutical ingredients (API manufacturing)
  • Bloed plasma
  • Injectiepreparaten, peniccilines
  • Fermentatieprocessen, biotechnologie
  • Orale vloeistoffen, serums, vaccins
  • Bioburden controle
  • “Point of use” filtratie
  • Clarificatie van cellen met zeer hoge celdichtheden
  • Ultrapuur water, WFI
  • Cosmetica, vitamineproductie
  • Bloedbanken
  • Veterinaire geneesmiddelen
  • Ziekenhuizen (dialyse, endoscopie, et cetera)
  • Besmetting filtratie (bereiken van “Operator Exposure Band” (OEB) level 4)

Van Borselen Filters levert aan de totale farmaceutische industrie van relatief kleine “ spin-off’ s” tot ’s werelds grootste farmaceutische bedrijven met een breed scala aan producten.

Enkele producten

De filterhuizen van Van Borselen voldoen aan de benodigde ontwerpcodes: ASME VIII, EN13445 en PD5500 en voldoen aan ATEX en PED 97/23/EC. Zowel vloeistoffen als gassen PED klassen I, II, III, IV, alle modules.

Kwaliteitscontroles

Onze fabrieken zijn allen voorzien van de nodige kwaliteitscertificaten zoals bijvoorbeeld ISO 9001-2008. Onze producten zijn onafhankelijk getest en geverifieerd voor het effectief verwijderen van bijvoorbeeld Cryptosporidium.

Producten welke geleverd worden aan de farmaceutische industrie zijn volledig traceerbaar en geproduceerd in cleaning room condities. De membraanfilters en capsules worden, afhankelijk van de applicatie, getest op integriteit per stuk of per batch. Onze filters voldoen aan CFR Title 21 en zijn USP Class VI Plastic tested. Een Coc of CoA kan meegestuurd worden indien benodigd.

Tevens kunnen wij ook uw filters testen op integriteit na gebruik zodat u zeker bent van de kwaliteit van uw product. Vraag hierover meer informatie bij een van onze specialisten. 

Levering vanuit vooraaf behoort tot onze standaard waardoor wij een full service leverancier zijn voor al uw pharmaceutische toepassingen. 

Vraag naar onze brochure voor de farmacie of neem direct contact met ons op.

Downloads

  • Brochure General Pharma Applications
  • Brochure Validation Services
vb application sheet general pharmaceutical_web vb_validation_service_web
Van Borselen Filters
Argonstraat 66
2718 SN Zoetermeer
Nederland
079-341 23 14
info@vanborselen.nl
ma-vr 08:30-17:00
KvK-nummer: 27103715

Deze website gebruikt cookies. U kunt ze accepteren door op Ok te klikken