Binnen steriele filtratie van gassen en ontluchtingstoepassingen worden vaak hydrofobe membraanfilters toegepast, met name PTFE-membraanfilters. Om de integriteit van deze filters te controleren, wordt de Water Intrusion Test (WIT) gebruikt.
De WIT is specifiek ontwikkeld voor hydrofobe membranen en werkt fundamenteel anders dan de Diffusive Flow Test of Bubble Point Test.
Wat is een Water Intrusion Test?
De Water Intrusion Test (WIT) is een niet-destructieve integriteitstest voor hydrofobe membraanfilters, meestal PTFE.
In tegenstelling tot testen voor hydrofiele membranen:
-
wordt het filter droog getest
-
wordt er géén volledige bevochtiging uitgevoerd
-
wordt gemeten hoeveel water het membraan onder druk binnendringt
Omdat een hydrofoob membraan water afstoot, mag er theoretisch vrijwel géén water doorheen dringen. De test controleert dus of de waterintrusie onder de vastgestelde limiet blijft.
Hoe werkt de Water Intrusion Test?
- Het PTFE-filter blijft droog.
- Er wordt water aan de upstream zijde aangebracht.
- Er wordt een vaste testdruk ingesteld (bijvoorbeeld 2500 mbar).
- Gedurende een vaste tijd (bijvoorbeeld 10 minuten) wordt gemeten hoeveel water het membraan binnendringt.
De gemeten waarde wordt vergeleken met de maximale limiet van de fabrikant.Blijft de gemeten waterintrusie onder de limiet?
Dan is het filter integer.
Wordt de limiet overschreden?
Dan is het membraan mogelijk beschadigd of bevat het vergrote poriën.
Praktisch voorbeeld (0.2 µm PTFE-filter)
Voor een 0.2 µm PTFE-membraanfilter kan bijvoorbeeld gelden:
- Testdruk: 2500 mbar
- Testduur: 10 minuten
- Maximale waterintrusie: 3714 µL per 10” filterlengte
Wanneer bij 2500 mbar maximaal 3714 µL water per 10 inch filterlengte in 10 minuten wordt doorgelaten, dan is het filter intact.
Wordt er meer water doorgelaten?
Dan faalt het filter de integriteitstest.
Waarom werkt WIT alleen bij hydrofobe membranen?
Hydrofobe materialen zoals PTFE:
- stoten water af
- hebben een hoge contacthoek
- laten onder normale omstandigheden geen water door
Wanneer een membraan beschadigd is of grotere poriën bevat, kan water onder druk wél binnendringen. De Water Intrusion Test detecteert dit zeer nauwkeurig.
Daarom is WIT bijzonder geschikt voor:
- Steriele gasfiltratie
- Tankontluchting
- Luchtfiltratie in farmaceutische omgevingen
- Vent filters
Verschil tussen WIT en andere integriteitstesten
De keuze van de test hangt dus volledig af van het membraanmateriaal.
Waarom is WIT belangrijk in GMP-omgevingen?
Binnen farmaceutische productieprocessen moet worden aangetoond dat:
- gasfilters geen defecten bevatten
- contaminatie via tankontluchting wordt voorkomen
- steriele barrières intact zijn
De Water Intrusion Test biedt:
✔ Betrouwbare integriteitscontrole van PTFE gasfilters
✔ Volledig niet-destructieve test
✔ Geschikt voor routinematige controle
✔ Documenteerbare resultaten voor audit- en batchvrijgave
Meer weten over andere integriteitstesten?
De Water Intrusion Test wordt specifiek toegepast voor hydrofobe PTFE-membraanfilters. Maar afhankelijk van het membraanmateriaal en de toepassing kan ook een andere integriteitstest vereist zijn.
Voor hydrofiele membraanfilters, zoals 0.2 µm PES-filters, wordt meestal gebruikgemaakt van de Diffusive Flow Test (DFT). Deze test meet de gasdiffusie onder de bubble point druk en wordt veel ingezet binnen steriele vloeistoffiltratie.
Daarnaast is er de Bubble Point Test, waarbij wordt bepaald bij welke druk de eerste continue gasbel door een volledig gewet membraan breekt. Deze test wordt vaak gebruikt tijdens validatie of als aanvullende verificatie van filterintegriteit.
Wilt u precies begrijpen:
- Wanneer u WIT toepast
- Wanneer Diffusive Flow de juiste keuze is
- En wanneer Bubble Point Testing vereist is
Lees dan ook onze uitgebreide blogs:
Lees meer over Diffusive Flow Testing
Lees meer over Bubble Point Testing
Nee. WIT is uitsluitend geschikt voor hydrofobe membranen zoals PTFE.
Omdat hydrofobe membranen water afstoten. Juist die eigenschap wordt getest.
De toegestane waterintrusie is afhankelijk van het membraanoppervlak. Grotere filters hebben hogere limieten.
Nee. Het is een gevalideerde membraanintegriteitstest specifiek voor hydrofobe filters.
Meer weten? Heeft u vragen of wilt u meer informatie? Vul hieronder uw gegevens in, en ons team neemt snel contact met u op. Wij helpen u graag verder!
Kom in contact
De Water Intrusion Test (WIT) is dé integriteitstest voor hydrofobe PTFE-membraanfilters. Door onder druk te meten hoeveel water het droge membraan binnendringt, wordt nauwkeurig vastgesteld of het filter intact is. Voor steriele gasfiltratie en tankontluchting binnen de farmaceutische industrie is WIT een essentiële kwaliteitscontrole binnen GMP-processen.